为什么要检测过滤器的完整性 ?
1 无菌工艺及验证的需要
a 、确认正确的过滤孔径
b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露
c 、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a 、国家 GMP 认证的要求
b 、出口认证的要求(如 FDA )
c 、 SDA 检查
3 生产及成本控制的需要
a 、防止浪费
过滤器完整性测试仪提供多种测试环境与测试方式,可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜,非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试,同时系统具备历史数据记录和打印的功能,并且可以按照要求提供上位机软件。